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一项聚会分析考据T-DXd在HER2阳性/低抒发晚期调整中的疗效与安全性。

乳腺癌是大家女性中最常见的之一，同期亦然导致癌症死字的主要原因[1]。HER2是乳腺癌亚型分类的紧迫记号物，可分为HER2阳性、低抒发、阴性。HER2阳性乳腺癌患者可通过HER2靶向调整获益，但关于HER2低抒发或HER2阴性晚期乳腺癌的患者，调整聘用相对有限。新一代ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）是由东谈主源化抗HER2 IgG1的单克隆抗体和拓扑异构酶I扼制剂通过基于四肽的可裂解聚合子偶联而成的[2]，在HER2阳性/低抒发乳腺癌调整领域展现了精致的疗效与安全性。

一项马上对照试验聚会分析旨在评估T-DXd在HER2阳性/低抒发晚期乳腺癌调整中的疗效与安全性。询查效果流露，T-DXd在HER2阳性/低抒发晚期乳腺癌患者中优于医师聘用的调整和传统抗HER2调整，同期不良反馈需在调整经由中密切监测[2]。本询查效果进一步建树了T-DXd在HER2阳性/低抒发晚期乳腺癌中的调整地位，为临床实践提供了更多循证医学把柄。现掠夺紧迫本色整理如下，以飨读者。

询查行为

本询查罢免系统评价和聚会分析敷陈花样（PRISMA）指南，并在海外前瞻性系统评价注册（PROSPERO）注册。询查系统检索了PubMed、Embase和Cochrane Library数据库，将“T-DXd”和“乳腺癌”行为关节词检索，箝制日历为2023年4月30日。纳入圭臬为评估T-DXd在HER2阳性/低抒发晚期乳腺癌患者中的疗效与安全性的马上对照试验；询查需敷陈可评估的疗效尽头。摒除圭臬包括非马上对照试验、病例敷陈、会议纲领、系统综述及非乳腺癌联系询查，并摒除无置信区间数据的询查。询查者需对筛选出的文件进行数据索求，包括作家信息、发表年份、询查打算、国度、年岁、乳腺癌会诊、样本量、病例和对照组的搅扰措施，以及生活效果联系的观点，并对数据使用Revman 5.4进行统计学分析。

询查效果

基线特征

本询查数据库共检索708篇文件，摒除疏浚及全文审查后，最终纳入3项稳妥条目的马上对照试验，包括1689例患者，其中T-DXd调整组纳入1040例患者，对照组纳入649例患者。 两组大多量患者为HER2阳性，且的确悉数患者均经受过2种或以上的调整决议。

图1. 询查筛选经由

疗效数据

客不雅缓解率（ORR）：异质性分析考验效果暗示P=0.69，I2=0%，询查间同质性精致。通过固定效应模子进行效应量团结分析，效果揭示两组ORR的比值比（OR）为6.05（95%CI 4.80-7.61，P＜0.00001）。这一询查效果流露，T-DXd调整组相较于对照组展现出显贵的ORR获益，考据了T-DXd在HER2阳性/低抒发晚期乳腺癌患者中的疗效。

临床获益率（CBR）：异质性分析考验效果暗示P=0.04，I2=68%，询查间的异质性较高。同期，收受马上效应模子团结效应量分析，效果揭示两组CBR的OR为5.97（95%CI 3.96-9.01，P＜0.00001）

无发达生活期（PFS）：异质性分析考验效果流露P＜0.00001，I2=100%，询查间存在高度异质性。同期，收受马上效应模子团结效应量分析，效果流露平均各异（MD）为10.51（95%CI 5.39-15.63，P＜0.0001），标明调整组的中位PFS显贵长于对照组。由于询查间异质性高，进行了敏锐性分析，摒除Andre等东谈主（2023年）的询查后，异质性显贵裁减（P=0.11，I2=62%）。再次使用马上效应模子分析，MD为4.74（95%CI 4.65-4.82，P＜0.00001），这一效果标明摒除某些询查后，调整组中位PFS仍显贵长于对照组，再次考据了T-DXd精致的疗效。

天然总生活期（OS）暄和解握续时分（DOR）的数据未能团结，但纳入询查中调整组的OS及DOR均长于对照组。

安全性数据

询查分析效果流露，尽管T-DXd调整组在不良事件发生率上精深高于对照组，十分是在职何级别的恶心和吐逆方面，这些不良事件的发生率永诀是对照组的6.60倍和5.60倍，标明了T-DXd可能带来的调整联系风险。这些数据也提醒临床医师不错选用驻防和搅扰措施来处分这些不良事件，确保患者的安全和调整的胜仗进行。

询查论断

本询查效果标明，T-DXd相较于医师聘用的化疗或其他抗HER2调整决议可显贵普及HER2阳性/低抒发晚期乳腺癌患者的ORR、CBR及PFS，同期在OS及DOR上均有获益，但其作陪的不良事件发生率也较高，需要在调整中进行严格监控和处分。这一询查效果进一步考据了T-DXd在HER2阳性/低抒发晚期乳腺癌患者中的优异疗效，夯实了T-DXd在这一调整领域的圭臬调整地位，为临床实践提供了新的依据。瞻望改日，进一步的大边界多中心临床试验将有助于T-DXd在HER2阳性/低抒发乳腺癌调整中的优化使用提供更多把柄，以扫尾个体化调整和改善患者预后。

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参考文件：

[1]Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 Apr 4.

[2]Ma R, Shi Y, Yan R, et al. Efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan in treating human epidermal growth factor receptor 2-low/positive advanced breast cancer:A meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Rev Oncol Hematol. 2024 Apr;196:104305.

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